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4家器械生产企业主动召回产品

2018-06-20 09:30:20 来源：中国医药报作者：编辑：曼曼

　　近日，国家药品监督管理局发布消息，Biomet Orthopedics、ConvaTec Inc.等企业主动召回膝关节半月板部件、腹内压监测包等产品。

　　根据捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于产品包装规格错误，生产商Biomet Orthopedics对膝关节半月板部件（注册证编号：国械注进20163461821）主动召回；由于标签错误，生产商Biomet Orthopedics对膝关节组件（注册证编号：国械注进20173460467）主动召回。康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于产品的无菌屏障可能出现潜在的针孔缺陷，生产商ConvaTec Inc.对腹内压监测包（注册证编号：国械注进20182661529）主动召回。召回级别均为二级。

　　史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于可能放行了一些潜在的不合格产品，生产商Stryker Trauma GmbH对髓内钉系统（注册证编号：国械注进20163462780）主动召回。强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于产品包装设计存在缺陷，生产商Ethicon,LLC对聚丙烯不可吸收缝合线（商品名：普理灵）〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第2652913号〕主动召回。召回级别均为三级。（记者安慧娟）