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国家药监局发布公告：4岁以下儿童及孕妇禁用双黄连注射剂

2018-06-15 09:25:15 来源：中国妇女报作者：编辑：曼曼

　　据国家药品监督管理局网站消息，药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在禁忌项中明确说明，4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

　　在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中，禁忌项包括：对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

　　公告要求，所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照双黄连注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案，在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

　　公告还提到，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读双黄连注射剂说明书的新修订内容。

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